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2019年4月25日 星期四
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CROI:预防婴儿感染HIV的新途径
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   参与逆转录病毒和机会感染全体会议(CROI)的科研人员说,一系列的临床科研很或许会改变预防艾滋病母婴传播的策略,也会改变感染儿童的治疗方案。
       在递呈给CROI的科研中,有一项科研显示,对于HIV感染母亲的母乳喂养的婴儿,采纳奈韦拉平治疗的疗程从准则的6周延长至6个月,可以降低50%左右的HIV感染率,这一数据具有统计学意义。
       美国加利福尼亚州帕洛阿尔托斯坦福大学和哈拉雷津巴布韦大学的Yvonne Maldonado博士称,在采纳奈韦拉平延长治疗的759个婴儿中,1.1%的受试者在6个月时感染HIV,而奈韦拉平准则治疗后采用安慰剂治疗的763个婴儿中,6个月感染率达2.4%(P=0.048)。
       另一项科研表明,在产妇产前缺少抗逆转录病毒治疗的情况下,对HIV暴露的新婴儿在出生后48小时内采纳多药物抗逆转录病毒治疗,与准则齐多夫定疗法(单用)相比,可以更有用地预防分娩过程中的母婴传播。
       对HIV暴露的新婴儿在出生后48小时内且产妇产前缺少抗逆转录病毒治疗的情况下应用多种药物抗逆转录病毒治疗方案,在预防分娩过程中母婴传播上,此方案比准则齐多夫定疗法(单用)(AZT,Retrovir)有用。
       加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院的Karin Nielsen-Saines博士报告称,如果给予儿童齐多夫定和奈韦拉平治疗,在治疗6个月时,约2.2%的儿童发现感染HIV;如果儿童在使用蛋白酶抑制剂奈非那韦(Viracept)的基础上接受三联疗法, 6个月时感染率为2.5%;如果儿童保持单一齐多夫定疗法,感染率约为4.9%。多药方案与单一疗法之间的差异具有统计学意义(P = 0.045)。
       科研人员实行了第三项科研。该科研由达特茅斯医学院和附属于达特茅斯医学院的坦桑尼亚达累斯萨拉姆DarDar儿科名目的Paul Palumbo博士主理。科研发现采用洛匹那韦/利托那韦(Kaletra)替以代奈韦拉平为基础的疗法来治疗HIV感染儿童,可降低婴儿病毒失败风险,这意味着更昂贵的洛匹那韦方案可作为HIV感染儿童的一线治疗方案。
       这项科研因洛匹那韦疗法的优势过于明显而提前终止。Palumbo博士在科研中说,采用奈韦拉平方案治疗的147例儿童中40.8%出现病毒失败,而采用洛匹那韦方案治疗的140例儿童中只有21.5%出现病毒失败,此差异有显著的统计学意义(P<0.001)。
       预防母乳喂养婴儿的HIV感染
       以往的科研中曾创议配方(奶粉)可以替代母乳喂养,可结果证明是惨重的——使用不洁饮用水冲泡的配方奶粉使儿童暴露于感染性疾病。因此,科研人员已阅历测了其他鬼蜮伎俩来预防新生儿母乳喂养感染HIV。
       Maldonado的延长奈韦拉平疗法已在南非德班以及坦桑尼亚,乌干达和津巴布韦的一些试点实行。试验参与者为艾滋病毒感染母亲母乳喂养而未受感染的儿童。所有的儿童均接受6周奈韦拉平治疗。约29%的母亲在科研期间接受了抗逆转录病毒药物治疗。
        “大家发现,延长奈韦拉平治疗组儿童,与安慰剂治疗组儿童相比,6个月HIV感染率下降55%,”Maldonado在一次资讯发布会上说, “更重要的是,当大家观察其母亲接受抗逆转录病毒治疗的儿童时,大家发现那些母亲接受高活性抗逆转录病毒治疗组的儿童没有感染HIV。”
       Maldonado和他的同事也观察到,延长奈韦拉平治疗的儿童中,如果他们的母亲未接受抗逆转录病毒治疗,那么儿童感染率下降76%,因为他们的CD4+计数约为350 cell/mm3。 “这是一个惊人的发现,”她说。
       分娩时HIV阳性产妇的处置
       在Nielsen-Saines的科研中,科研人员科研了如何保护直到分娩时才确定HIV阳性的孕妇的新生儿不受感染。 “此时开始抗逆转录病毒治疗并不抱负,但确实存在分娩时才首次出现HIV阳性的女性,”Nielsen-Saines说明说。
       一个儿童组采用准则剂量实行暴露后预防治疗--出生后48小时内开始进作为期6周的齐多夫定治疗。另一组48小时时接受齐多夫定加初始剂量的奈韦拉平,然后另一个48小时后实行二次剂量治疗,96小时时实行三次剂量治疗。第三组儿童在拉米夫定(3TC, Epivir)和那非那韦基础上给予齐多夫定加2周的高活性抗逆转录病毒治疗。
       科研人员在南非,巴西,阿根廷和美国招募了1745个婴儿。140个婴儿系传播感染 - 其中97个被认为在子宫内感染。这些婴儿首次检测时HIV呈阳性。其他47个感染产生在六个月分娩期。科研中没有母乳喂养的婴儿。
       Nielsen-Saines说,分娩期感染的婴儿中24个产生在齐多夫定单独治疗组, 11个产生在齐多夫定加奈韦拉平组,15个产生在奈非那韦组。她说,科研人员认为,两种药物治疗是首选疗法,因为那一组副作用较少,从统计学上来说,预防感染要优于单一治疗。
       纽约哥伦比亚大学儿科及流行病学教授Elaine Abrams博士主理了资讯发布会说:“如何预防儿童在不同情况下的母婴传播HIV感染?这两项科研将为大家提供答案。”
       蛋白酶抑制剂与奈韦拉平对比
       Palumbo的科研考虑了感染HIV儿童的治疗方法。 “这些科研有或许对国际治疗指南产生影响,”他在阐释其科研时说, “现在大家(治疗)选择确实很有限。”
       但是,他说,奈韦拉平与洛匹那韦/利托那韦针锋相对的比较表明,以蛋白酶抑制剂为基础的治疗优于奈韦拉平。患者接受的是非核苷逆转录酶抑制剂奈韦拉平加齐多夫定和拉米夫定治疗,或洛匹那韦/利托那韦治疗且使用相同的核苷逆转录酶抑制剂。该项科研中的儿童年龄从2个月至3岁不等,且以前无非核苷逆转录抗逆转录病毒药物治疗史。
       科研人员已招募288名非洲儿童实行科研,科研有望在本月完成,但数据安全监视检测委员会创议停止该项科研,因为很明显,蛋白酶抑制剂联用优势较大。Palumbo说:“在所有分组中,该发现都很明显。”在与世界卫生组合探讨治疗指南修改时,洛匹那韦/利托那韦联合疗法将被推荐为儿童治疗的一线治疗方案,无论他们之前是否使用过奈韦拉平。可他也暗示,这些创议很或许会因为洛匹那韦/利托那韦治疗的低利用率,并用蛋白酶抑制剂需要额外费用,或味道不好而受挫。 “不过,很显然,洛匹那韦/利托那韦具有优势,应该被纳入一线治疗方案之列,”Palumbo说。
       要点
       应注意的是,这些科研仅颁发了摘要,且是在会议上提议的。这些数据和结论在同行评审的杂志上颁发前应被视为是初步科研。
       这里回顾的三项科研均对新生儿感染HIV的预防以及已感染HIV婴儿的治疗提议了较好的治疗方案。
       还要注意,成本以及其他因素或许阻碍这些新方案在资源有限地区的使用。
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